1、负责原料药车间的生产管理工作，组织制定车间各项管理规程，负责按照生产计划组织生产，是车间安全生产第一责任人；

2、负责车间岗位人员的培训及绩效考核工作，确保各岗位人员能胜任本岗位工作要求；

3、负责组织实施车间生产及确认工作，确保各项生产活动严格按照相关SOP执行，防止混淆、差错、交叉污染等质量事故发生；

4、负责贯彻执行各项生产管理规程，不断完善车间管理体系，确保所有生产活动符合要求；

5、负责审核车间的偏差/变更和不合格工作，确保相关措施落实到位；

6、负责审核车间批生产记录和批包装记录，确保其通过相关人员审核，并移交质量管理部门；

7、负责制定生产操作工、班长的培训计划，确保生产人员已接受相应的岗前培训和继续教育培训并考核合格，能胜任本岗位的工作要求；

8、组织召开车间工作例会，加强车间生产管理；

9、负责协助设备科完成车间设备维护保养工作、定期校验工作；

10、负责实施产品工艺验证&再验证、设备验证&再验证和清洁验证；

11、负责车间各种事故的调查、分析，并负责撰写事故分析报告；

12、熟悉掌握车间物料的库存情况、使用情况，负责车间的生产统计、成本核算和成本控制。