岗位职责：
1、负责整体创新药的研发，包括药学、临床、非临床，并制定合理的研发计划，对新药项目进行具体实验方案制定执行，包括不限于里程碑、时间节点及工作流程；确保按期完成里程碑事件和工作目标；

2、负责监管创新药项目的实施及过程，组织实施各项目的财务预算及管理方案；组织管理协调各部门实现产品从立项、研发、注册、项目申报、管理有序进行；

3、负责公司新药项目IND、NDA申报计划的制定，参与创新药的研究与开发，立项调研，推进项目进展，解决研发、生产、申报、审评、核查等过程中遇到的问题；

4、负责创新药整体研究资料的准备和审核，参与申报工作；IND和NDA的沟通会组织协调，答疑；

5、与CRO、CMO、CDMO建立良好沟通关系，协调好相关工作；

6、根据公司发展重点培养专业技能人才，形成阶梯人才培养队伍，为公司长远发展培养队伍。

任职要求：
1、药物分析、药学、化学等相关专业本科以上学历，熟悉GMP管理；
2、具备5-10年以上新药和仿制药的研发管理经验，并熟悉研发申报的全流程，具有新药IND和NDA成功申报经验者优先；

3、熟悉国内外注册法规要求，了解国内外药品行业动态；
4、有良好的领导、沟通、判断、决策及计划执行能力，熟练使用计算机办公软件。