职位详情
cra临床监查员
1万-1.4万
博纳西亚(合肥)医药科技有限公司
北京
1-3年
本科
12-17
工作地址

未来时大厦

职位描述
1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。
3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
4. 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。
5. 将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。
6. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。
7. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。
8. 负责相应研究中心的研究财务管理。
9. 与其他职能部门共同合作。
10. 负责对经验较少的监查员进行带教工作。
11. 完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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