工作职责
1、参与临床试验方案的制定与讨论；
2、审阅病例报告表、数据填写说明和重要变量列表
3、制定或审阅统计分析计划(Statistical Analysis Plan, SAP)；
4、参与用户接受测试（User Acceptance Testing, UAT）；
5、参与数据核查报告的准备和数据核查会议，批准数据库锁库；
6、撰写统计分析报告；
7、参与审阅临床总结报告的统计学部分；
8、为临床研究结果的公开发表提供支持；
9、学习和应用高级的统计学方法，可自学、内部培训、外部培训，为特殊研究提供理论支持
10、学习FDA、EMEA、NMPA等监管部门和ICH发布的指导原则和法规
11、为iDMC相关工作提供支持；