岗位职责

1.负责对产品批生产记录审核与评价；

2.负责产品生产质量监控及车间环境的监控与检测；

3.GMP体系文件编写、修订，质量档案等体系文件、外来文件的归档及保管；

4.按管理和操作规程进行质量管理活动的组织与管理工作；

5.负责公司质量体系自检与外部体系检查相关工作；

6负责制订公司GMP培训主计划并实施，包括GMP基本知识、法律法规、卫生与微生物学基础知识、洁净车间管理基础知识以及岗位操作等教育培训；

7.负责质量异常处理与跟踪，不良事件处理及客户投诉质量异常问题的处理。

任职要求

1.大专以上学历，药学、化学、医学专业相关；

2.具有医疗器械或药厂QA工作经验者优先录用；

3.熟悉GMP基本知识、熟悉医疗器械相关法律法规；

4.良好的沟通表达能力，工作认真负责，为人正派，团队合作意识强。