（1）无菌工艺监控

1、严格按照无菌操作规范，对生产过程中的关键环节进行实时监控，确保无菌环境的稳定性和可靠性。

2、定期检查无菌生产区域的空气质量、设备表面微生物限度等指标，及时发现并处理潜在的污染风险。

（2）工艺执行与优化

1、准确执行无菌产品的生产工艺规程，确保生产操作符合标准操作程序（SOP）要求。

2、对生产工艺进行持续观察和分析，提出合理的优化建议，以提高产品质量和生产效率。

（3）设备操作与维护

1、熟练操作无菌生产设备，如灌装机、冻干机、灭菌器等，确保设备正常运行。

2、定期对设备进行清洁、维护和保养，及时发现并解决设备故障，保证设备的无菌性能。

（4）生产记录与文档管理

1、如实记录生产过程中的各项数据和操作情况，确保生产记录的准确性、完整性和可追溯性。

2、负责整理和归档无菌生产相关的文件和资料，包括工艺文件、设备维护记录、质量检验报告等。

（5）质量控制与问题处理

1、协助质量部门进行无菌产品的质量检验和控制，对不合格产品进行原因分析和处理。

2、在生产过程中发现质量问题或异常情况时，及时向上级报告，并采取有效的措施进行纠正和预防。

（6）员工培训与指导

1、对新员工进行无菌操作和生产工艺的培训，确保新员工能够快速适应岗位要求。

2、对生产线上的操作人员进行日常指导和监督，纠正不规范的操作行为，提高员工的无菌意识和操作技能。

（7）安全与卫生管理

1、严格遵守安全生产规章制度，确保无菌生产过程中的人员安全和设备安全。

2、负责无菌生产区域的清洁和消毒工作，保持生产环境的卫生整洁。

（1）教育背景

本科及以上学历，生物工程、制药工程、生物技术、药学等相关专业。

（2）工作经验

具有 1-3 年无菌生产相关工作经验，熟悉无菌生产工艺和设备操作。

（3）专业技能

具有良好的英语听说读写能力，能够熟练进行交流与合作（非必选）。

掌握无菌操作技术和微生物学知识，具备良好的实验操作能力。

熟悉 GMP（药品生产质量管理规范）要求，了解无菌生产的法规和标准。

能够熟练使用办公软件和生产设备控制系统。

（4）素质要求

具备严谨的工作态度和高度的责任心，对产品质量和生产安全有强烈的意识。

具有良好的沟通能力和团队合作精神，能够与不同部门的人员协作完成工作任务。

有较强的学习能力和问题解决能力，能够适应不断变化的生产环境和技术要求。