岗位职责:
1、生产现场关键、特殊过程验证:按照年度验证计划进行,编制验证方案,按照方案组织验证工作实施,收集验证数据编制验证报告;
2、根据工艺验证结果编制/更新关键、特殊工艺过程作业指导文件,并对该工艺过程所涉及的相关部门人员进行培训,编制工艺过程作业条件确认表;
3、新购设备的安装、运行、性能确认,形成规定的验证文件,出具设备验收报告;
4、洁净车间空调系统、纯化水系统、洁净压缩空气系统的年度再验证;
5、设备的周期性验证,形成规定的验证文件;
6、一次性无菌医疗器械末道清洗,包装验证,EO/辐照灭菌确认、无菌检查等等验证确认法规要求,能独立组织对于验证方案、验证报告的评审等;
任职要求
1、大专以上学历,理工科相关;
2、有菌医疗器械工艺验证相关2年以上检验;
3、有吻合器行业经验优先;
4、有较强的沟通协调能力和团队协作精神,积极解决验证过程中的各类问题。
职位福利:五险一金、带薪年假、节日福利
职位亮点:设备工艺验证