岗位职责： 1.负责部门CAPA管理工作，负责组织CAPA的建立、审核、追踪、关闭工作； 2.组织进行CAPA答复，组织相关部门进行讨论，撰写整改报告； 3.负责部门相关CAPA的汇总统计和分析工作； 4.协助进行外部官方及客户对公司GMP检查的迎检工作，确保审计的顺利进行； 5.作为QA对进行监察及捡漏的工作； 6.领导交代的其他工作内容。 任职资格： 1.本科及以上学历，药学、化学、生物制药或相关专业。 2.制药行业至少2年的QA经验，有CAPA管理或体系管理经验，熟悉并掌握GMP等相关行业法规。 3.要求有良好的跨部门沟通能力、逻辑思维能力、组织协调能力及抗压能力，能够按时完成领导交付的任务。 4.英语能力优秀者优先，包括英语的听说读写能力。 5.具有正面积极的职业心态和正确的职业价值观。