岗位职责:
1.负责联合开发的企业建立并维护良好的合作关系。主动与其沟通交流,深入了解其研发产品情况,包括但不限于产品特性、技术优势、市场前景等。
2.与联合开发的企业保持良好的沟通,梳理外部合作企业的研发资料,输出相应的技术文档,配合注册团队完成产品注册。
3.针对引入的产品项目,制定详细且切实可行的项目计划,明确各阶段的关键里程碑、时间节点、任务分配以及预期成果,确保项目能够按照既定目标有序推进。
4.协调包括研发、生产、质量、注册中心等在内的各方资源,保障项目在不同环节的顺畅衔接与高效执行。
5.定期组织项目会议,及时沟通项目进展情况,解决项目过程中出现的各类问题与挑战。
6.根据公司业务发展战略及市场需求,对外部合作项目进行筛选与评估,引入具有潜力的产品项目。
7.上级领导安排的其他工作
任职要求:
1.本科及以上学历,理工科相关专业。
2.2年以上CDMO有源医疗器械产品项目管理经验。
3.具备良好的项目管理、团队协作和沟通能力,能够带领团队实现业务目标。
4.熟悉有源医疗器器械产品从研发到注册的全部流程
5.英语流利,具备良好的跨文化沟通能力。