岗位内容：

1. 负责对医疗器械新品前期的市场调研、分析，并进行产品策划、设计开发与评估（包括测试与风险评估等）。

2. 负责水凝胶、敷料、贴剂类等相关新品设计开发、输入输出、验证、转换、确认、变更的全过程，并输出研究技术材料，比如：鼻腔喷雾、鼻腔凝胶、疤痕凝胶/贴、退热贴等。

3. 负责确定产品性能参数、配方、结构特性、工艺，包括：关键工序和特殊过程验证及确认、包装验证、工艺转化、技术文件输出，保证生产工艺的可操作性和可重复性；

4. 负责制定成品、半成品、原料的检验规范及工艺规程；负责新老产品配方、工艺升级优化等工作。

5. 负责指导并协助生产完成新产品上线工作，以及同各部门协作处理产品技术相关问题。

6. 负责产品的临床试验规划、协助注册检验、协助注册申报提供技术指导和支撑。

7. 按时按质量完成领导交办的其他工作内容，遵守公司内部合理的岗位调整。

任职要求：

1、有医学/生物医学/化学/制药/高分子材料等相关专业本科及以上学历，

2、有3年及以上无源医疗器械、一二类医疗器械、或化妆品研发经验，熟悉相关工艺和材料特性；

3、掌握医疗器械行业相关法律法规及标准，熟悉医疗器械市场、技术趋势及竞争形势。

4、有水凝胶材料、退热贴、敷料类产品开发经验者优先；

5、具有较强的团队管理和沟通能力，具备较强的抗压能力和创新精神。