职位概述：
负责多肽制药生产中固相多肽合成相关设备的维护、保养和故障排除，确保设备的稳定运行，以支持高效的生产流程。
职责：
- 设备管理
- 建立和维护固相多肽合成设备的档案，包括设备规格、安装日期、维修记录等。
- 制定设备的预防性维护计划，并按时执行，确保设备处于良好运行状态。
- 日常维护
- 定期巡检设备，进行清洁、润滑、紧固等常规保养工作。
- 检查设备的运行参数，如温度、压力、流速等，确保其在正常范围内。
- 故障诊断与修复
- 及时响应设备故障报警，迅速诊断故障原因，并采取有效的修复措施。
- 对于复杂故障，与供应商或外部维修人员合作，确保设备尽快恢复运行。
- 备件管理
- 评估设备备件需求，制定备件采购计划。
- 管理备件库存，确保关键备件的充足供应。
- 技术改进
- 关注行业最新技术发展，提出设备改进和升级的建议，以提高生产效率和产品质量。
- 参与新设备的选型、安装和调试工作。
- 培训与指导
- 对操作人员进行设备操作和维护培训，提高其设备操作技能和维护意识。
- 指导操作人员正确使用设备，避免因误操作导致的设备故障。
- 安全与合规
- 确保设备的维护和操作符合相关安全法规和标准。
- 参与制定和执行设备安全操作规程。
任职要求：
- 机械工程、电气工程、自动化等相关专业，本科及以上学历。
- 英语能正常读写。
- 熟悉中国、欧盟及美国GMP法规中对设备确认及验证的要求，并熟悉其它适用的国际指南及标准；
- 5年以上多肽车间设备维护维修工作经验，熟悉GMP环境下工作的基本要求的优先。
- 掌握机械原理、电气控制、自动化等方面的知识。
- 具备良好的故障诊断和维修技能，能够熟练使用维修工具和检测设备。
- 较强的沟通协调能力，能够与团队成员和其他部门有效合作。
- 有责任心，注重细节，能够适应一定的工作压力。
例如，在日常维护工作中，工程师需要每天检查固相多肽合成设备的反应釜密封性，确保没有泄漏。当设备出现故障，如温度控制系统失灵时，工程师要能够迅速判断是传感器故障还是控制器问题，并及时更换损坏的部件。