1.负麦中间体、半成品、成品取样;负麦生产现场监控、异常情况的处理:
2,负责批生产记录、放行记录审核;
3,参与委托生产有关验证的实施;
4.负责不合格品、退货及召回产品的监督处理;
5.负青内部审核和外部审核的资料准备及跟进纠正措施和预防措施的实施;
6.配合完成不台格品、投诉、反馈的调查分析及处理;
7.领导交办的其他事项。
任职要求
1.具有医药相关专业本科以上学历，1年以上药品或医疗器械生产管理或质量管理工作经验
2.熟悉医疗器械(诊断试剂)相关法律法规，并熟练运用:
3.了解体外诊断试剂生产过程，了解产品的原理及检定方法;
4.良好的沟通协调能力和文字表达能力。