负责收集、跟踪产品相关的法律法规、标准，配合法规的培训和宣贯工作；
负责不合格品的判定，组织有关部门对不合格品进行评审。
组织客户反馈、投诉的调查及处理；
组织质量管理体系运行过程中的变更评审并实施；
组织内部审核和外部审核的准备、迎审及跟进纠正措施和预防措施的实施；
组织有关部门进行供应商年度评审；
负责医疗器械生产、经营事项及委托生产的办理；
负责制定年度验证计划，组织各部门开展验证；
配合部门经理制定本部门培训计划并实施；
负责研发项目管理；
领导交办的其他事项。
任职资格：
具有药学、医学、生物学、生物化学或相关专业本科以上学历，药品或医疗器械5年以上质量管理相关工作经验，具有质量管理体系（IS013485）内审员资格证书。
掌握医疗器械（诊断试剂）生产、经营相关法律法规，并熟练运用；
良好的抗压能力、逻辑思维能力、良好的沟通协调和文字表达能力；
职位福利：五险一金、周末双休、绩效奖金、定期体检、餐补、交通补助、带薪年假、补充医疗保险