岗位职责：
1.集团质量管理机制建设：参与集团质量管理机制的建立和完善，规范分子公司质量管理；检核并督促子公司有效运行集团质量管理机制。
2.集团质量目标：负责监控并督促子公司落实质量方针和质量目标的达成情况。
3.处理重大影响的质量活动：组织新产品注册申报前的体系核查；负责审核产品重大变更的行动计划；负责审核分子公司质量业务相关报告和协助子公司重大客户投诉的处理。
4.质量指导和监督：对分子公司的质量管理工作进行指导和监督，促进产品质量提升；主导与推动产品重大质量改进计划与重大质量专项的落地；负责分子公司质量管理工具和方法标准化、推广至子公司；
5.识别并解决跨部门或跨地区的质量问题，并共享优秀案例。
任职要求：
1、生物、医药工程、电子、机械等相关专业，本科及以上学历；
2、5年及以上质量管理或质量管理体系管理相关工作经验；
3、熟悉中国医疗器械法规和体系标准的要求；
4、熟悉ISO13485、EU-MDR/ MDD等法规标准要求；
5、具备良好的沟通协调、分析问题及解决问题能力、抗压能力强；
6、具备ISO13485内审员资格证书优先，具备医疗器械\药品研发或工艺工作经验、英语好优先。