1、参与公司研发质量体系建立与维护；

2、批准质量标准、工艺规程和质量管理规程；

3、审核和批准所有与质量有关的变更；

4、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；

5、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；

6、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理； 确保完

7、成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；

8、参与内审、外部审计、验证以及药物警戒、产品召回等质量管理活动；

9、评估和批准物料供应商；

10、批准并监督委托检验、委托生产和委托研究；

11、承担临床试验用药品放行的职责，确保放行的每批临床试验用药品的制备均符合相关法规和质量标准，并出具放行审核记录。

任职要求：

1、具有药学或相关专业本科以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；
2、具有至少五年从事药品研发或药品生产质量管理工作的实践经验，其中至少有一年的药品质量管理经验；
3、具有化药、生物制品及无菌制剂相应的专业知识和相关领域的实践经验；
4、具备良好的质量体系建设、药品放行、委外管理等方面工作能力；
5、具备良好的沟通能力和团队合作意识。