1、根据SFDA法规,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;
2、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;
3、检查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;
4、及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;
5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。
任职要求:
1、本科及以上学历,医学、药学相关专业,临床专业更佳;
2、1年以上CRA相关工作经验;
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规,获得GCP资格;
4、有良好的人际关系,良好的沟通表达能力及团队合作精神;
5、补助、年终绩效奖金