岗位职责：
1. 参与无菌冻干/水针/固体制剂新车间建设，配合项目进度完成URS、DQ、IQ、PQ、风险评估等文件；
2. 负责起草本车间相关的SOP，参与生产工艺规程的编写,并制定车间技术文件；
3. 起草并执行验证文件，完成设备验证、工艺验证、清洁验证工作；
4. 负责建立和完善车间的生产文件，负责车间验证文件和生产记录的编写和整理，并对产量、质量、生产过程中出现的异常进行汇总分析，提出解决方案；
5. 按规范的技术转移要求，完成处方工艺的放大与注册批生产；
6、公司目前处于筹建阶段，主要协助车间起草车间相关SOP和记录/参与设计审核和确认/ 起草各类风险评估报告/车间现场建设等工作。
任职资格：
1. 本科及以上学历，药学、药剂学、制药工程及相关专业；
2. 2-3年以上车间生产工艺经验，1年以上生产管理经验；
3. 了解国内外GMP的相关要求及标准；
4. 有车间新建、改造经验者优先；有参与FDA或欧盟GMP认证经验者优先
职位福利：五险一金、包吃、包住、定期体检、带薪年假、节日福利