岗位职责：
1、起草质量体系文件，编写各类SOP、方案报告。
2、负责现场检查，落实质量保证的各项要求和程序；
3、参与各项风险评估活动
4、参与各类确认验证活动。
5、负责偏差、变更、OOS、投诉的调查、评估，跟踪CAPA措施的实施。
6、负责产品质量分析和评估，提出质量改进意见。
7、负责文件和档案管理。
8、公司目前处于筹建期，主要负责文件管理系统DMS的实施对接/相关文件的起草及后续管理/参与车间确认等工作。
岗位要求：
1、 本科及以上学历，药学、化学、微生物学及相关专业；
2、3年及以上大中型制药企业生产或QA工作经验；有参与FDA或欧盟CGMP认证准备及迎检经验者优先；
3、熟悉GMP法律法规、标准及要求，能独立编写各类SOP、方案、报告等；
4、熟悉办公软件、CAD看图、制图软件等，具有较强的文案写作及一定的项目管理能力；
5、学习能力强，愿意接受新理念并能承担一定的工作压力，具有较强的沟通能力、合作能力、执行力，工作细心、踏实；
6、若具备丰富的大型药厂QA经验，专业性高，对FDA或欧盟CGMP标准或操作熟悉者，职位可提升至高级QA工程师或QA主管。
职位福利：五险一金、包吃、包住、定期体检、带薪年假、节日福利