【岗位职责】
1、负责对细胞产品生产、检测等过程现场的巡检和督导工作,对发现的不符合项进行及时纠正和上报,确保现场生产及检测等活动合规;
2、负责细胞产品的冻存入库、出库及发放放行,完结关闭各类细胞产品的偏差并对其进行质量评价,确保细胞产品质量符合要求、不合格产品得到正确处置;
3.负责管理生产检测用的关键物料,按要求对来料进行抽检或验收、核查现场物料情况,从源头上确保细胞产品的质量;
4、负责生产检测环境的监测,按计划定期对环境进行各项检测,监测生产检测环境的变化趋势,确保各项环境指标满足细胞生产及检测要求;
5、完成上级分派的临时性或项目性工作。
【岗位要求】
1、本科及以上学历,生物、医学、药学等相关专业优先考虑;
2、在制药及生物工程类公司工作经验满1年及以上,有现场QA工作经验;
3、了解药品生产管理规范;
4、有较强的沟通表达能力、执行能力、问题解决能力、富有责任心和团队协作能力。
上班时间:9:00-12:00 ,13:00-17:00,周休2天。