岗位职责：

1、人员培训档案的管理
2、负责物料和产品质量标准和检验规程、检验记录的审核
3、负责产品标签和说明书资料的审核
4、参与物料、产品OOS调查和审核
5、负责物料、产品方法学验证或转移资料的审核
6、参与受托生产企业的现场审计
7、负责产品模拟召回方案的起草和组织实施
8、负责组织中国药典和实验室管理相关知识的培训 。


岗位任职要求：

1、本科学历，能力优秀者可放宽学历要求；

2、普通话熟练，能阅读英文文献；

3、有较好的工作管理能力、沟通能力、执行力、团队意识；

4、 熟悉药品法律法规、GMP知识；熟悉实验室管理和理化或仪器分析；

5、熟悉液相、气相、红外或原子吸收仪器原理和操作；

6、 具备三年以上QC工作经验，具备仪器分析经验更佳。