工作职责

1. 确保临床试验全过程符合方案、SOP、GCP和相关法规的要求；

2. 负责试验中心的选择，确保试验中心是具备临床试验资质的，并符合试验方案、公司的要求；

3. 负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查，并按时提交监查报告, 确保试验数据的质量；

4. 确保试验中心药物的储存、发放、回收，并根据试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规报告有关的背离；

5. 确保试验中心按照方案和法规的时限及时报告AEs；

6. 确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系；

7. 协助项目经理进行部分相关管理的工作；

8. 参与合作方的管理。

任职资格：

1. 3年以上CRA经验；

2. 有外资或大型CRO工作经验优先；

3. 有肿瘤项目监查经验优先；

4. 有自身免疫疾病监查经验优先；

5. 具备优秀的专业知识和技能；熟悉临床试验的全过程；

6. 具有很强的团队管理能力、沟通能力、创新能力、应急管理能力及独立分析解决问题能力