岗位职责:
1、产品维护:负责鞘类产品的原材料、制造过程异常、客户投诉等质量问题分析、处理;
2、结构设计:负责鞘类产品结构、工装夹具设计,设计出图、负责样品测试、数据分析;
3、工艺开发:负责鞘管类产品工艺开发,负责生产SOP、BOM编制、生产员工培训;
4、设计开发:负责需求调研、竞品分析、专利分析、结构工艺开发、风险管理、设计验证、老化以及型检等产品开发工作;
5、项目管理:负责在研以及上市项目管理。
任职要求:
1、硕士研究生以上学历,机械专业,英语4~6级(能独立完成英文文件的阅读及撰写);
2、具有心血管介入类产品(鞘导管类)5年以上工作经验,熟悉质量体系、风险管理程序和医疗器械开发流程;
3、具有项目经理经验,熟悉并负责过全生命周期的产品开发;
4、熟练使用3D和2D绘图软件(例如Solidworks,Creo,CAD);
5、能独立完成工装夹具及产品结构设计;能够独立跟进项目工作的正常开展;
6、工作主动性积极性高,责任心强,较好的稳定性;较强的学习能力;服从上级安排的工作,并且工作有计划性。
资格和证书:PMP证书