岗位职责:
1.负责三类器械产品的工艺研究、开发和导入；
2.项目开发阶段主导DFM评估，识别与生产相关的设计问题点，并提出改善意见；
3.组织团队完成关键/特殊过程的验证工作，完成过程确认方案设计及执行，输出确认报告；
4.负责产品设计转换阶段，工艺规范优化、记录并追踪解决试产过程中的问题；
5.主导负责量产阶段工艺持续改善，包括模具/夹具设计、合格率、质量水平、成本、自动化程度等；
解决工艺开发/生产过程中遇到的技术难题。
任职要求:
1、本科及以上学历，高分子材料、生物材料、机械设计、医疗器械等相关专业；
2、五年及以上植介入产品输送鞘管产品相关工艺研究及开发经验，较强的理论及工程实践经验，熟悉无菌器械的生产工艺流程特点；
3、熟悉输送鞘管设计理念及相关的材料，精通鞘管工艺及其原理，如自动点胶，流变，覆膜，超声波焊接，涂层等；
4、精通CAD和一款3D制图软件（SolidWorks/ProE/Creo/UG）；
5、具备基础统计学知识，善于运用数据分析优化工艺流程，提高产品质量与生产效能；
6、熟悉ISO13485质量管理体系和GMP生产规范。