岗位职责:
1.参与到产品设计开发过程,负责新产品高分子材料覆膜热处理/热熔等工艺技术开发、评估与验证,及时完成文件输出。
2. 熟悉医疗器械相关工艺文件的编制和维护工作:
a. 产品设计转换阶段,高分子材料覆膜热处理/热熔等工艺规范优化、DHF和DMR等文件的制定与完善;
b. 负责新老产品高分子材料覆膜热处理/热熔等的工艺维护,过程控制及生产异常分析处理;
3.参与部门工艺改善,产品良率提升、改进;推动热处理工序相关工艺专项完成,并逐步实现自动化;
4.完成上级交代的其他任务。
任职要求:
1.本科及以上学历,高分子材料类相关专业;
2.具有2年以上研发工艺岗位相关工作经验,优秀的硕士应届生亦可;有三类医疗器械行业工作经验优先;熟悉GMP细则,IS013485和 IS014971标准;
3.高分子材料覆膜热处理/鞘管热熔/涂层工艺者优先;
4.具有较强的沟通协调能力、团队合作精神、主动解决问题及一定的抗压能力。