岗位职责:

1,严格按照内控质量标准及检验标准操作规程，对公司的工艺用水、原料、中间体、成品、稳定性等理化项目进行检测。
2,配合车间完成工艺验证、清洁验证等理化检验工作并及时出具报告。
3,及时完成相关检验记录的书写并复核内容确保数据准确性，出具相关检验报告并及时将数据进行统计汇总。
4,负责对实验室现场管理，包括溶液试液、滴定液、基准试剂、仪器设备、环境温湿度、现场台账的及时书写及审核、实验室现场的6S等，确保实验室现场符合GMP要求。
5,参与起草或修订与QC实验室相关的文件，包括实验室管理文件、仪器设备SOP、各产品的内控质量标准及检验标准操作规程、检验记录等。
6,及时向上级反馈检验进度及困难，参与完成实验室OOS&OOT及AE的调查，保证实验室数据的准确合规性。
7,负责完成实验室仪器设备生命周期内的确认验证工作，并及时出具报告；负责完成实验室仪器设备的日常清洁维护保养，并及时完成相应记录。
8,严格遵守公司规章制度，积极参与公司或部门提供的相关培训。

1,药学，化学,化学分析相关专业，本科及以上学历；
2,熟悉产品检验流程，有QC理化检测经验至少2年；
3,熟悉各种药品检验分析方法(紫外，红外，旋光，干燥失重，水分，炽灼残渣等基础理化，有色谱类分析经验更有)，熟悉各类检验仪器的使用和维护；
4,熟练掌握办公软件（Excel、Word等）。
5,有较强的原则性和责任心,良好的服务精神和团队意识,具有良好的沟通和协调能力。