工作职责:
1、负责管理生化组人员，确保生化组正常运行，并符合GMP、欧盟GMP、实验室认可、三标一体、测量管理体系以及公司的SOP和管理制度；
2、负责组织生化组人员进行OOS、OOT、偏差的调查分析；
3、负责组织生化组人员做好生化组仪器和设备的使用、维护、监管工作，确保所有分析仪器在校验效期和期间核查效期内使用，严格按照SOP执行；
4、对检验方法进行方法学确认、转移和验证；
5、参与专家预审、模拟审计及官方现场检查的相关工作；
6、对标国家化项目认证需求，提升生化组的能力水平。
任职资格:
1、本科及以上学历，药学及相关专业，五年以上相关工作经验；
2、熟悉GMP、欧盟GMP、实验室认可、三标一体、测量管理体系等与药品检验实验室管理相关的法律法规，具备实验室超标情况调查、分析处理的能力；
3、具有较强的项目统筹和团队管理能力，以及沟通协调能力和问题分析解决能力。