1、熟悉各类分析技术，尤其是HPLC、GC、LC-MS、GPC等设备的使用和维护，能独立完成新药全套质量研究相关工作；包括质量标准研究、稳定性研究、样品检验；具有分析方法开发、验证及解决一般技术问题的能力，能保质、按时完成上级下达的工作任务；
2、能对所得数据进行分析汇总，申报资料相关药学部分的撰写整理；
3、能指导分析部门的技术人员开展研发工作和一般质量检验工作，解决相关仪器设备及分析方法技术问题；
4、熟悉新药项目资料的文献检索，各种国内相关注册法规及要求；
5、负责分析数据的归档和保管。
要求：药物分析等相关专业；5年以上项目申报及CTD资料撰写经验。熟悉药品研发流程及最新药品质量研究技术要求和相关的法律法规。