岗位职责:
1、熟悉国内、外法规指南，进行正确翻译、理解和运用，并对QA和业务部门进行培训；
2、接受公司内、外部审计工作，并对国际化项目相关的缺陷项实施整改；
3、负责各车间清洁验证风险评估，方案制定、流转、审批，组织实施清洁验证工作，完成清洁验证数据收集，报告制定、流转、审批等工作；
4、完成上级下达的其他临时性工作。
任职要求:
经验要求：本科以上学历，5年以上药品生产质量管理实践经验，有国际化认证经历；
语言能力：英语6级，较好的沟通能力；
能力要求：具备强烈的工作责任心，有大局观，较好的沟通协调和分析解决能力，具备较强的风险敏锐能力，较好的国外法规学习、转化经验。