职位详情
临床监查员(昆明)
1万-1.7万
沈阳三生制药有限责任公司
昆明
1-3年
本科
11-26
工作地址

昆明医科大学第一附属医院呈贡医院

职位描述
1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2. 同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作;
3. 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;
4. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展;
5. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;
6. 协助项目经理完成样品发放、合同付款、总结报告等工作;
7. 完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作
任职资格
1. 统招 本科及以上学历,医药相关专业;
2. 熟悉ICH-GCP及中国GCP(需有相关资格证书);
3. 1年及以上的CRA工作经验(以CRA身份独立承担过注册类的1-3期临床试验项目监查工作);
4. 熟悉并参与过临床试验各个阶段(调研、立项-启动、入组、结题);
5. CET-4及以上,良好的英语读写说能力,熟练掌握office办公软件应用;
6. 良好的沟通、组织协调能力、团队协作能力、较强的学习能力及优秀的执行力;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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