职位详情
质量验证工程师 已下线
5000-8000元
沈阳三生制药有限责任公司
沈阳
3-5年
本科
01-24
工作地址

沈阳经济技术开发区十号路1甲3号

职位描述
岗位职责
1、负责检验仪器、生产设备及工艺过程中相关验证及验证风险识别,通过持续的更新法律、法规、技术等,用于加强、提升验证技术的先进性;
2、负责厂房设施、公用工程验证、设备验证、清洁、灭菌、计算机化系统验证、无菌工艺验证等,关注数据维护、关键参数建立、警戒限、行动限趋势甄别,并指导、追溯、反证实际过程中的不良操作;
3、挖掘并正确识别公司产品生产和质量管理过程的潜在问题或风险,针对问题或风险提出创新性意见,提高生产或管理效率,提高产品质量保证水平;
4、不断持续引进先进的验证技术,通过完善、修订、新增相应的验证总计划、验证规程、验证培训、差距分析、风险评估等方式进行创新。
任职资格
1、具有验证工作经验3年以上;
2、具有药厂工作经验5年以上;
3、具有中国、欧盟GMP审计经验及有FDA审计经验优先;
4、具有独立阅读英文文献的能力;
5、参与过药厂建设、工程改造、设备验收、工艺改进等所导致验证工作优先。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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