岗位职责：

1. 负责脉动真空灭菌器、SIP、隧道烘箱等灭菌设备性能确认方案起草、组织实施、收集验证数据、整理撰写验证报告，发放验证合格证等；

2.负责与相关部门联系安排各个灭菌验证的安排；

3. 负责验证相关文件的修订和验证体系的维护。

任职资格：

1. 有过使用Kaye温度验证仪的经验，能够独立操作有线和无线温度验证仪。

2. 熟悉灭菌类验证相关的法规和指南，能够独立撰写验证方案和报告。

3. 熟悉F0值、FH值、平衡时间、冷点、D值等常规的温度验证概念。

4. 医药或相关专业本科及以上学历，有2年以上药厂验证工作经验。

5. 具有GMP认证经验，有FDA、欧盟药品认证经验者优先。

6. 良好的沟通协调能力，逻辑清晰，积极主动。

7. 具备熟练使用计算机进行文档编辑的能力。