职责描述：

1. 根据GMP法规要求，负责QC部门的建设和日常管理；

2. 参与质量标准、检验标准操作规程、检验记录、管理规程、设备及软件标准操作规程等文件的编制；负责制订检验用设备、仪器、试剂、试药、标准品、对照品、滴定液、培养基等管理制度，并实施管理；监督药品检测过程，确保符合药品GMP等药事法规的要求；

3. 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；负责组织检验人员填写检验记录，负责检验报告书的审核工作，对出具的检验报告书的正确性、时效性负责；负责批检验记录汇总工作，QC文件管理工作；

4.协调部门内部与部门之间的分工与合作，确保质量控制体系正常运行

5.负责企业质控体系内部自检、外部质控审计。

任职要求：

1.化学、药学、生物类等相关专业本科以上学历；

2.5-10年以上医药行业质量工作经验，其中3年以上QC管理工作经验。