职位详情
工艺技术工程师
5000-8000元
吉林省吴太医药集团有限公司
长春
5-10年
本科
03-12
工作地址

长春市兴隆保税区甲二街吴太产业园

职位描述
工作职责:
1.参与生产工艺的设计工作。结合药品特性和生产要求,与研发团队协作,确定最佳的工艺流程和操作参数。
2.定期评估现有生产工艺,收集生产数据,对工艺进行优化,以提高生产效率、降低成本或提升产品质量。
3.负责编写和更新工艺技术文件,确保相关文件内容符合药品生产质量管理规范(GMP)等法规要求。
4.对工艺文件进行有效管理,及时修订过期或不符合实际情况的文件。
5.组织和参与工艺验证工作,证明生产工艺能够持续稳定地生产出符合质量标准的产品。
6.熟悉国内外药品生产相关法规和质量标准,如GMP、ICH指南等。确保工艺技术工作严格遵守法规要求。
7.对生产过程中出现的工艺相关的质量问题或偏差及时进行解决。
8.负责对生产部门员工进行工艺技术培训,以提高员工的工艺技术水平。

任职要求:
1.本科级以上学历,制药工程、药剂学等相关专业;
2.5年以上医药生产企业相关工作经验;
3.具备制药、药剂学、GMP等专业知识;
4.具备高效的执行力,以及分析解决问题、研究开发能力。

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