岗位职责:
1、负责根据生产计划和指令安排灯检工作,确保所有产品均按GMP要求进行灯检后流转至下一工序;
2、负责本岗位文件体系的起草,负责本岗位生产相关的批记录和辅助记录及时合规的填写和审核收集,并及时提交QA归档;
3、负责本岗位人员灯检资质获取,负责灯检缺陷品的收集制作、上岗资质考核资料制作和新员工上岗资质考核;
4、负责本岗位区域所有设备的日常维护保养和周期性维护保养以及设备故障排查处理;
5、负责本岗位区域内所有设备、墙面、地面等生产前后的清洁;
6、负责本岗位区域内所有设备的调研、参与URS编写、协助相关部门完成设备到货后得安装调试及验证相关工作;
7、负责本岗位所有区域的安全隐患排查和整改,对团队内所有成员的安全负责。
任职要求:
1、生物学、药学相关妆业大专及以上学历,若有3年以上同岗位经验可放宽至高中及以上学历;
2、3年以上药品生产行业经验,1年以上同岗位经验;
3、熟悉液体制剂灯检操作,有卡式瓶灯检经验优先;
4、熟练使用电脑,具备一定的设备使用和维护保养能力;
5、有较强的沟通和协调能力和解决问题及异常事件能力;有一定的团队管理能力;
6、有较强的责任心、抗压能力强,稳定性高;
7、双眼裸眼视力不低于4.9。