1. 贯彻执行公司制定的质量管理规范（GMP）和各项管理制度的职能。

2. 对生产车间的产品生产过程有进行指导、监督、管理的职能；

3. 部门GMP文件组织制定、修订、审核的职能；

4. 审核批生产指令、批包装指令的职能；

5. 监督并查证生产工艺的执行情况，组织技术改进工作的职能；

6. 协助质量受权人和质量部门开展生产过程的质量风险管理；

7. 配合各相关部门工作的开展和执行；

8. 贯彻、执行国家各项政策方针、法律法规、标准规范及其他要求。

9.有无菌制剂、小容量注射剂相关工作经验。

任职资质：应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。