岗位职责： 1、负责iso13485、GMP、CE等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进； 2、组织安排公司的质量内审工作，核查问题，跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进； 3、组织安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育； 4、起草，修订和定期回顾质量管理体系相关文件； 5、质量统计及分析上报, 处理质量投诉； 6、负责项目先期法规的部分沟通协调工作。 任职要求： 1、大学本科及以上学历； 2、从事医疗行业相关工作； 3、熟悉并掌握iso13485质量管理体系标准，具有体系内审或外审资质证书，具备独立开展内部审核的能力； 4、接受过医疗器械生产企业现场管理相关培训,有无菌医疗器械技术工作经验者优先； 5、较强的组织，协调和沟通能力;责任心强，具备团队合作精神； 6、具有iso13485、CE、GMP质量管理体系认证工作经验。