岗位职责：
1、负责起草并审核生产管理相关的文件，包括本公司及CMO公司的中试、工艺验证、设备验证等生产相关文件。
2、负责按照生产计划，与受托方进行生产的对接。
3、负责生产用原辅包等生产物资的采购申请单制定；负责与受托方进行原辅包验收、贮存等工作交接，确保其采购、验收、贮存等符合GMP要求。
4、负责委托产品生产现场监督，能及时发现问题并及时处理，在保证质量的前提下提高产品收率，降低生产成本。
5、负责受托方不良信用巡检和受托企业验证情况汇总。
6、对偏差和变更中生产板块内容进行处理、跟踪和审核。
7、负责研发项目的生产管理，与CMO沟通处理申报问题。
任职要求：
1、药学、药物制剂、制药工程、生物工程、生物制药、化工类等相关专业本科及以上学历，3年以上A证企业片剂车间主管及以上工作经验。
2、能独立解决片剂生产过程中存在的问题，掌握固体制剂相关法律法规相关知识。
3、解决片剂生产中的常见问题，采取合理的措施提高产品收率和质量，组织协调片剂年度生产任务，确保产品质量符合注册要求和法规要求。
4、较好的沟通协调能力，较强的学习能力。