岗位职责：

1、质量体系文件编写/审核；

2、偏差/OOS/不合格品调查；

3、变更控制/客诉调查处理；

4、客户质量问卷填写；

5、客户问题答复；

6、质量审计准备/CAPA报告准备；

7、自检/内审/管理评审活动实施。

任职要求：

1、药学/化学或相关专业本科及以上学历；

2、2年以上制药企业QA体系工程师经验；

3、熟悉中国GMP及ICH Q7质量体系要求；

4、熟悉以上相关的工作流程操作；

5、熟悉ISO9001, ISO13484质量体系；

6、具备英文邮件，文件报告的处理/编写能力；