岗位职责：

1. 负责理化检验、微生物检验及一切与生产相关的检验工作的组织与管理；

2. 安排定期对洁净区进行微生物数检测；

3. 安排不合格样品的复检，进行偏差调查处理：出现不合格时，及时进行OOS调查，出具调查报告；

4．负责审核原料，中间体，成品批检验、各种仪器使用，清洁，保养记录的审核；

5．安排精密仪器的调试、检定、清洁、维护保养；

6．配合生产部对厂房、设施、设备和产品工艺验证；

7．制定和修订原料、中间体、成品、生产用水的质量标准及检验操作规程；

8．QC文件的制定，修订；

9. 产品稳定性试验工作安排，稳定性实验报告的准备；

10. 制定质量检验各项工作的分工和检验人员的工作职责；

11. 负责组织质量检验人员进行专业技术的学习；

12. 上级主管或公司领导交办的其它工作；

任职要求：

1. 本科及以上，化学分析，生物医药、生物技术等相关专业

2. 3-5年以上制药企业QC工作经验，良好的实际工作能力和经验

3. 熟悉GMP质量管理和质量控制的相关知识；具备相应的计量管理、微生物学、卫生学、数理统计分析、生产管理、工艺技术管理等方面的知识