岗位职责： 1、负责公司及本部门GMP认证体系建设，并牵头完成GMP所需软件资料的编制工作； 2、负责公司的GMP认证、日常GMP运行与质量管理等工作； 3、负责管理公司内部SOP，督促和检查各部门SOP的撰写与更新； 4、指导下属编写符合相关要求的厂房设施、人员职责、质量管理、验证等多方面SOP文件； 5、监督、检查生产过程，并合理解决质量问题。 任职资格： 1．大专以上学历，制药工程、药学、中药等相关专业； 2．5年以上制药企业质量管理或生产管理工作经验、； 3、熟练掌握国内、国际药政法规和药品质量管理与认证法规，精通原料药GMP软件建设体系，有丰富的GMP认证经验，精通药品质量控制体系，掌握常用药物分析与技能等。