岗位职责:
1、原辅料、包材、中控产品、原液、成品、稳定性等样品的蛋白含量、pH、可见异物、不溶性微粒等相关项目的检测,确保检测工作满足本部门的检测进度。
2、制药用水的日常监测、验证及监测数据趋势分析。
3、理化检查方法的转移或确认/验证工作的实施,如紫外蛋白含量的检测检验。
4、物料、包装材料的取样等工作。
5、执行检测过程中出现的OOS/OOT/偏差等异常检验结果的调查。
6、及时填写相关检验记录,保证理化分析检测数据的真实性、准确性、及时性和可溯源性。确保日常操作符合GMP及EHS的要求。
任职要求:
1、大专及以上学历。
2、生物类、制药类、分析类。
3、药物分析或理化分析2年以上工作经验。
4、了解国内外GMP法规及ICH等指南。
5、掌握各种理化分析方法,熟悉水分仪、滴定仪、紫外、红外等分析设备使用及维护。