岗位职责：

1. 协助撰写临床研究方案及临床研究相关资料；

2. 协助审核临床试验相关文件，包括但不限于：病理报告表（CRF）、统计分析计划（SAP）、数据管理计划（DMP），药物安全报告管理计划等，确保在临床试验的相关节点前完成；

3. 在临床研究进行阶段，完成医学审核，及时发现研究中存在的问题并提出解决问题的建议；

4. 协助完成研发产品相关文献的检索及总结概述；

5. 协助制定临床研发计划（CDP）、协助完成临床研究设计；

6. 协助完成临床研究总结报告、IND 或NDA 申报中的临床资料的准备及撰写；

7. 解决临床试验中医学相关的问题，确保临床研究在ICH-GCP, 国家相关法规及公司SOP范畴内严格按照研究方案进行。

任职要求：

学历背景：临床医学博士；

语言要求：英语水平至少达到CET6