工作职责：

1. 负责中试车间和大生产车间的下游配液工作：包括母液配制、在线配液、辅料配制、不锈钢管罐CIP/SIP等工序，确保按照计划和GMP要求完成下游配液工作；

2. 参与下游纯化生产包括亲和层析、离子交换层析、超滤各个工序，确保按照计划和GMP要求完成下游纯化工作；

3. 参与起草配液和纯化工作相关技术文件，包括批生产记录、工艺规程、操作规程等，并按SOP要求填写批生产记录、设备等辅助记录;

4. 参与纯化部门设备验收，IQ、OQ、PQ等工作，及设备的日常维护保养;

5. 参与车间变更、偏差、验证等文件体系框架的完善和日常管理；

6. 参与车间工艺验证、清洁验证方案起草、执行和报告撰写。

任职要求：

1.本科及以上学历，制药工程、生物制药等相关专业，具有微生物、工业卫生或相关专业知识；

2.本科至少3年GMP车间工作经验，在线配液或蛋白纯化生产批次经验不少于30次，硕士至少1年GMP车间工作经验，在线配液或蛋白纯化生产批次经验不少于10次；

3. 熟练操作不锈钢管罐、在线配液、层析系统、超滤系统等工艺设备；

4.具有利穗在线配液设备操作经验者优先；

5.具有不锈钢生产经验以及连续商业化生产经验的优先；

6.具有工艺验证、清洁验证方案制定经验者优先。