1.监督各部门医疗器械GMP质量管理体系相关活动的执行与实施；

2.负责偏差、实验室OOS和其他相关偏差的调查、分析及判定，以及纠正预防措施的实施、跟踪和回顾；

3.负责生产现场巡检工作，参与生产管理和质量控制活动，严格执行中间体内控标准，负责产品生产、检验等 相关的质量监控；

4.负责对车间产品及进入车间的中间体、原辅料、包装材料进行监督管理，制止不合格物料的使用。

任职要求：

1.大专或者本科学历，化工、高分子、药学等相关专业；

2.熟悉医疗器械法规、质量规范及认证检查评定标准，参加过GMP认证、ISO13485认证相关管理技术能者优先；

3.能吃苦耐劳，责任心强，实事求是、服从工作安排。