工作职责： 1. 配合项目组进行遴选临床参加单位。 2. 配合召开临床方案研究者会议相关资料准备，参会人员接待。 3. 配合项目经理完成试验单位商谈、统计单位、审核签订协议；完成协议付款与冲账工作。 4. 递交试验单位伦理资料，伦理费用申请，伦理上会协调工作，跟进伦理结果及伦理相关资料完善与备案。 5. 参加组织CRA进行临床方案培训、学习，制定项目操作与监查SOP。 6. 在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件，包括人员配备与培训情况，实验室设备齐全、运转良好，具备各种与试验有关的检查条件，估计有足够数量的受试者，参与研究人员熟悉试验方案中的要求。 7. 在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格。 8. 确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致。所有错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。核实入选受试者的退出与失访已在病例报告表中予以说明。 9. 确认所有不良事件均记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案。 10. 核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。 11. 协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。 12. 应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏作出纠正。 13. 每次访视后作一书面监查报告，报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现。 14. 收集CRF表，邮寄统计单位。协助完成数据答疑，试验尾款核算，小结表及总结盖章。完善机构、科室、伦理资料；关闭试验中心。 任职资格： 1、本科及以上学历，医学、护理学、药学相关专业； 2、能接受出差。