职位详情
临床监查员CRA
6千-1.1万
江苏康缘药业股份有限公司
合肥
3-5年
本科
08-09
工作地址

安徽中医药大学第一附属医院

职位描述
岗位职责:

1、完成临床研究单位的调研筛选、协议谈判;

2、召开临床试验各阶段会议

3、负责临床试验的实施和监查,跟踪协调,确保试验按要求开展;

4、及时妥善处理试验过程中发生的AE/SAE(AE是不良事件,SAE是严重不良事件)

5、完成试验数据的核实及疑问答疑工作

6、跟进、处理临床试验过程中出现的问题,并及时汇报给上级领导

7、领导交办的其他工作

能力要求:

1、具有能够指导研究中心的相关团建立良好的组织分工、协调能力

2、具有扎实的技术专业素养,并指导临床实践

3、具有和各合作方良好的沟通能力

4、具有良好的表达能力

5、能够根据方案及SOP等对研究过程中出现的问题进行现场解答和解决的能力

6、适应团队的合作模式,建立良好的合作关系

7、能够根据研究需要,适时调整工作节律和时间,满足项目的需求

8、能够深入理解方案的设计及考虑要点,熟悉背景专业知识

9、对行业内的法规和技术规范有持续性的自我学习能力

任职资格:

本科或以上学历/医学或药学专业背景

1年或以上行业工作经验

GCP

35周岁以下

工作地点:

石家庄、天津均有岗位

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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