职位概要

独立完成所负责方案和研究中心的临床监查工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和适用的法律法规要求进行。

岗位职责：

1、根据国家GCP要求，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查；

2、能够独立负责并完成小型项目临床监查工作，合理分配CRA的工作内容，并能够管理及带领1-2名初级临床监查员完成中小型项目；

3、负责各研究中心、申办者之间的协调与沟通，并解决与研究有关的问题；

4、准备临床试验各相关文件，协助完成临床试验总结报告；

5、保持与研究单位良好的沟通与协调；

6、根据ICH-GCP及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料系统。

任职要求：

1、临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业，大学本科或以上学历；

2、有GCP培训证书者优先；

3、有临床监查员工作经验，熟悉临床监查员工作流程和工作内容；

4、有较强的责任心和出色的应变能力；

5、具备较强的独立工作能力及团队合作精神；

6、有CRO行业工作经验者优先考虑。