职位描述
岗位职责:
1、 参与审阅临床试验相关文档,包括但不限临床研究方案(protocol)、统计分析计划(SAP)、数据管理计划(DMP)、病例报告表(CRF)等;
2、参与准备编程相关文档,包括但不限于编程计划(programming plan)、数据集说明文件(SDTM/ADaM specifications)、审阅者指南(reviewer’s guide)、问题日志(issue log)、QC 日志等;
3、领导编写 SAS 程序产生数据集以及总结表、数据列表和图形等
4 、为数据管理员提供编程支持,协助核查数据;
5、与项目团队保持高效沟通,确保项目能按时高质量交付;
6、帮助开发 SAS 宏程序或利于提高效率的工具,积极主动地提供合理化建议,以便于改善工作流程;
7、作为主程序员带领项目组其他成员开展工作;参与项目经验教训的分享工工作;
8、与其他职能部门经理紧密合作,确保适当、充足的人员分配,以满足项目交付需求
9、培训或指导新人。
任职要求:
1、 统计、数学、计算机、公共卫生或药学相关专业本科及以上学历。
2、 能够熟练使用 SAS BASE、STAT、GRAPH 等模块,有编写 SAS SQL 和宏程序的经验。
3、 熟悉CDSIC(SDTM, ADaM) CDASH标准,同岗位经验6-10年左右。
4、具备一定的统计知识, 熟悉常用的实验设计方法和统计模型应用。了解新药研发及临床试验基本流程及相关法规。
5、 了解ICH-GCP和或其他适用的国内外法规、指导原则和行业标准。
6、 团队合作和问题解决与自我学习能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕