职位描述
1. 负责同合作方(CRO)数据管理人员合作,根据新药研究方案制定数据管理计划(DMP)、数据核查计划(DVP)以及其它与数据管理相关的文件等;
2. 负责管理合作方(CRO),根据研究方案设计CRF表,建立数据库,并组织UAT
3. 定期对正在进行的研究的数据进行核查、SAE的一致性核查,外部数据一致性核查等。
4. 审核数据管理报告,发现问题和提出解决和数据管理相关的解决问题的方案
5. 负责数据库文档保存、移交和锁库清单制定及锁库,锁库后再解锁等事宜。
6. 公司安排的其他工作
任职要求:
1. 本科及以上学历
2. 至少1年数据管理的相关工作经验;。
3. 熟悉临床研究数据管理的相关法律法规及技术指导原则
4. 熟悉统计分析工作并能和统计人员进行沟通
5. 良好的沟通能力
6. 具备一定的英文阅读和书写能力
7. 工作地点:上海
职位福利:五险一金、餐补、周末双休、带薪年假、定期体检、年底双薪、补充医疗保险