【岗位职责】：

1.助评估创新药临床数据，运用定量药理学软件，对PK、PD数据进行分析，开展PKPD以及群体PK研究， 包括但不限于体内外药效学实验、药代动力学实验、急性毒性实验、长期毒性实验等。 - 举例：设计针对某种抗癌新药的体内药效学实验，通过建立动物模型，评估药物抑制肿瘤生长的效果；

2.参与创新药PK/PD的研究设计，确保临床试验的科学性和可操作性；

3.协助申报资料（IND、NDA）中定量药理相关部分的撰写等；

4.协助与临床专家及审评专家的专业沟通，为临床研究设计提供科学和法规支持；

5.协调解决跨部门合作中出现的与药物安全性、有效性及药物代谢动力学相关的问题。

【任职资格】：

1.药学、药理学、毒理学等相关专业硕士及以上学历（博士学历优先）。

2.对药动学和药效学，具有PK/PD分析相关软件使用经验优先，例如Simcyp 、GastroPlus，B2o simulator NONMEN，Matlab、R、Phoenix
WinNolin/NLME等）；

3.良好的工作习惯和工作态度、良好的沟通能力和团队合作精神，利用专业知识，向项目团队提供PK/PD相关意见和建议，确保项目的顺利开展；

4.清晰了解临床试验过程及相关法规监管要求；

5.稳重细致、认真负责，具有较强的分析和解决问题及抗压能力能力；

6.英文听说读写良好。